兒童藥存在巨大的市場缺口。據Insight數據庫信息顯示，目前我國藥品批準文號數超過20萬個，但兒科專用藥物只有3000余個，占比不到1.5%，而與之不匹配的是2.53億兒童占到了我國總人口的18%。
市場需求決定行業發展。近十幾年來，兒童藥市場一直保持著穩步增長趨勢，再加上政策利好頻繁，不少新老玩家都盯上了這片有爆發潛質的藍海。尤其是老牌藥企達因藥業，不僅在轉型兒童藥領域后順利“上岸”，近兩年的業績還持續逆勢上揚，是一個相當成功的行業樣本。
不過，面對行業內外的躁動，達因藥業總裁楊杰卻一直保持著冷靜、克制。這種冷靜是由她的“入行”經歷決定：從一名兒科醫生到醫藥代表，直至成為一家兒童藥企的掌門人。30來年的翻山越水，讓楊杰意識到，兒童藥市場打不了閃電戰，因為看似壯闊的藍海實則暗礁重重，藥品的研發、創新是一場長跑，它需要持續的投入和沉淀。而這，也是達因藥業守得云開的關鍵。
從旁觀者到局內人
1985年，對醫生這個職業心懷崇敬的楊杰在醫學院畢業后，如愿被分到了一家醫院，并因為“挑戰性高”而選擇了兒科。但那時的楊杰一定想不到，7年后，自己會因為相同的原因脫下白大褂，進入制藥領域。
在多年前的一個采訪中，楊杰曾透露離開醫院的原因：科室不受重視，工作沒有挑戰，看不到更多的疑難病例。要知道，在90年代，兒科專業還曾因為沒人讀，被教育部取消，可見當時兒科的尷尬境地。
1994年，楊杰已經是一家中國臺灣制藥公司的銷售經理。彼時，她再次因為“挑戰性”離開舒適區，加入初創的達因藥業。因為能力出眾，楊杰在2007年升任總經理，并成為推動達因藥業轉型再出發的關鍵人物。
2000年初，在中國入世的大環境下，國內的醫藥企業因競爭力弱，只能改革自救。達因藥業雖在心血管、糖尿病、兒童保健、抗感染均有涉足，但泛而不精，缺少特色大單品，而楊杰憑借在醫療、醫藥行業20多年的摸爬滾打，做出了避開競爭激烈的成人藥賽道，聚焦兒童藥的戰略調整。
彼時兒童藥市場尚顯荒蕪，達因藥業的轉型無異于二次創業。為了搭建完整的兒童用藥產品體系，楊杰帶領達因藥業建新廠、更新設備、創建兒藥科研平臺。
在她的推動下，達因藥業先與山東大學共建研究生工作站，培養工程碩士，大量引進專業人才;還與山東大學藥學院、沈陽藥科大學合作建立兒童制劑聯合實驗室、兒科創新藥物產學聯盟，以產學研模式，形成研發、市場應用的正反饋循環，并成立了國內首個兒童藥物研發技術中心，以及北京達因高科兒童藥物研究院。
此外，楊杰將量身定制兒童藥物的理念貫穿研發經營的全環節，為了科研力量的持續發展，達因藥業每年投入科研項目的費用都保持在總營收的5%以上。對于兒童用藥，“研發難”是繞不過去的挑戰，但楊杰用“慢就是快”的打法，帶領達因藥業一點點積淀技術，打磨核心競爭力。
目前，兒童用藥研發環境步步向好，疾病譜變遷也正催生新的兒童用藥市場機會。而多年的沉淀，給了達因藥業躍遷行業領軍企業的底氣。
洞悉三大潛力賽道，持續創新
楊杰曾在接受《E藥經理人》采訪時淺析當下兒童藥市場的三大潛力賽道：疾病譜變遷下，有高發趨勢的神經系統疾病、血液疾病等;罕見病和腫瘤藥;以及符合兒童臨床需求的高端制劑。目前，這三大賽道也是達因藥業的發力點。
在達因藥業布局的15類兒童專用藥中，精神類藥物所占份額最大，5個“十三五”重大新藥創制專項中也有2個是兒童精神藥。對精神類藥物加大投入，也是為了緩解疾病高發趨勢與相關量身定制兒童藥物匱乏的困局。目前，用于兒童和青少年的注意缺陷多動障礙的鹽酸托莫西汀口服溶液已獲得藥品注冊證書。
在高端制劑研發方面，達因藥業早在2016年就建立了北京達因高科兒童藥物研究院，主要開展經肺給藥、經皮給藥系統、矯味與掩味制劑技術等研究工作。
2021年9月，楊杰等人的學術成果——《兒童用藥口感評價方法研究進展》刊登在《中國醫藥》，從兒童適宜劑型及其掩味需求和策略出發，對比分析了各種口感評價方法的概況、優缺點和應用，為兒童口服制劑的開發提供了參考。
得益于不斷的研發推進，達因藥業已實現了兒童用藥矯掩味關鍵技術平臺和口感評價體系的進一步完善，口溶膜劑、肺部給藥等高端制劑的研發也取得關鍵技術突破。目前，達因藥業已立項兒童專用藥有40余個，從常見病、多發病到罕見病，覆蓋兒科所有領域。
在楊杰的辦公室，掛著一塊書法匾，上書“天道酬勤”。從兒童用藥行業的下游一路攀爬到上游，楊杰見證了這個行業的發展，而她和達因藥業也成為了一個行業的注腳。在未來，兒童用藥難這場長跑也還需要“楊杰”們的持之以恒去打造更多行業樣本。(中國網)
